健康元(600380)：大规格布地奈德获批上市

 

　　机构：中国国际金融股份有限公司研究员：朱言音/邹朋

 

　　公司近况

 

　　公司12月10日公告，吸入用布地奈德泥悬液（2ml：1mg）收到药监局核准签发的药品注册证书

 

　　评论

 

　　吸入用布地奈德混悬液为预防和治疗哮喘的高效药物，吸入用布地奈德混悬液是一种具有高效局部抗炎作用的ICS类药物，适用于非糖皮质激素依赖性或依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。其原研厂商为阿斯利康，商品名为“普米克今舒”（Pulmicort），该产品2000年由FDA获批上市，2001年进入中国市场，规格为0.5mg/2ml.1mg/2ml，2017年进入国家医保乙类目录品种。

 

　　产品进度仅火于首仿，公司产品有望快速打入市场.IQVIA数据显示，2019年中国布地奈德吸入混悬液度终端销售金额约为人民币56.32亿元。2020年2月25日，正大天晴的布地奈德混悬液（商品名：天晴速畅）获批首仿，规格为1mg/2mL，2020年7月，健康元规格为0.5mg/2mL的布地奈德混悬液（商品名：雾舒）获批上市。CDE数据显示，截至12月10日，混悬液制剂方面，国内另有3家厂家中报上市吸入制剂产品进入收获期.2019年4月，公司首仿产品复方异丙托涣铵溶液（商品名：舒坦琳）2.5ml规格获批上市，2019年9月，公司首仿产品盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（商品名：丽舒同）的3ml：0.63mg规格获批上市；2020年8月，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的3ml：0.31mg规格获批上市，2020年9月3日，公司公告吸入用异丙托澳铵溶液两个规格（2ml：0.25mg.2ml：0.5mg）获批上市。估值建议

 

　　我们维持2020/21年每股盈利预测0.55/0.67元不变，引入2022年盈利预测为0.80元，同比分别增长20.0%/21.0%/20.0%，当前股价对应2021年22.0倍市盈率，我们维持跑赢行业评级，但考虑到四季度医药板块中枢下移，下调目标价17.7%至20.50元，对应30.8倍2021年市盈率，较当前股价有40.1%的上行空间。

 

　　风险

 

　　吸入制剂销售不及预期；产品研发进展不及预期